Solution verrou interdialytique préventive aux infections liées aux catheters de dialyse tunnelisées
Éthanol et solution verrou à base d’héparine à faible poids moléculaire
Solution Technologique
Le cathéter de dialyse veineux central tunnelisé (TC) est utilisé dans des dispositifs d’accès vasculaire de patients en hémodialyse chronique. Les infections et dysfonctionnements liés à la TC sont deux complications majeures, associées à une augmentation de la consommation d’antibiotiques, des séjours à l’hôpital, des coûts de santé et de la mortalité. Les stratégies de prévention des infections devraient cibler la formation de biofilms endoluminaux, qui est la principale cause de colonisation à long terme des cathéters.
La technologie consiste en :
- Une solution verrou combinée d’éthanol et d’héparine de faible poids moléculaire anticoagulante injectable telle que l’énoxaparine
- La prévention des infections liées au TC par antibiofilm et propriétés anticoagulantes
Avantages offerts
- Une solution verrou d’éthanol et d’anticoagulant injectable pour prévenir à la fois des infections et des dysfonctionnements liés à la TC
- Utilisation d’énoxaparine de bas poids moléculaire ayant la plus grande solubilité dans l’éthanol
- Compatible avec les matériaux TC
- Lock Solution aux propriétés antibiofilm et anticoagulantes
- Héparine de bas poids moléculaire recommandée par les meilleures pratiques rénales européennes pour l’anticoagulation en hémodialyse chronique.
Stade de développement
- Démonstration in vitro : solution verrou énoxaparine / éthanol éradiqué le biofilm après 4h pour S.epidermidis, P.aeruginosa et C.albicans et après 24h pour K.pneumoniae et S.aureus
- Essai clinique en cours (NCT03083184) : Étude interventionnelle multicentrique randomisée, en simple aveugle, en groupe parallèle « Évaluation de l’efficacité d’un éthanol inTerdialytique « 40% v / v – enoxapaRin 1000 U / ml », solution verrou afin de prévenir les infections des cathéters tunnellisés chez les patients atteints d’hémodialyse chronique ».
Opportunités commerciales
- Convient à tous les dispositifs d’accès vasculaire central (cathéters tunnellisés, ports d’accès veineux implantables, lignes PICC, …) pour l’hémodialyse, la chimiothérapie antinéoplasique, la nutrition parentérale.
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